Gerard Altés
Más de 10 años de experiencia en la industria farmacéutica gestionando proyectos de capital en instalaciones estériles y biopharma, desde la definición de concepto hasta la cualificación final.
Línea de llenado de alta velocidad — Jeringas RTU
Gestión de URS, proceso de licitación y fase de diseño de una línea de llenado para jeringas RTU con tecnología TPF, PUPSIT de acero inoxidable y dosificación con bombas peristálticas Single Use con PUPSIT. Proyecto en entorno Big Pharma (instalación regulada FDA/EMA)
Instalación de compounding — Ciclo completo de validación para antagonista de GLP1
Validación integral de una instalación de compounding con tanque de preparación, 4 tanques nodriza, skid de limpieza y skids de refrigeración (2–8 ºC). Implementación de SCADA Zenon/Copa-Data con módulo Batch. Integración con MES PasX vía comunicación MSI para parámetros de receta, parámetros críticos de proceso y alarmas críticas, obteniendo como resultado la implementación de Review by Exception en el EBR.
Aislador de contención para API OEB4
Definición de URS, proceso de licitación y fase de diseño de un aislador de contención para principio activo de categoría OEB4. Coordinación técnica con el fabricante y alineación con los requisitos de Calidad y EHS.
Estación de compresión de alta velocidad
Definición de URS, proceso de licitación, fase de diseño y ciclo completo de valicación de una comprimidora de alta velocidad y sus equipos auxiliares (desbarbadora, captador, control IPC, Bins, columnas elevadoras).