Disseny i execució de projectes d'enginyeria per a la indústria farmacèutica
Des del disseny inicial fins a la posada en marxa
Enginyeria de projectes farmacèutics especialitzats en entorns GMP — des del disseny fins a la qualificació. Criteri tècnic, implicació directa i coneixement del sector des de dins.
Serveis
Gestió integral de projectes CapEx
Definició de requisits (URS), licitació, coordinació de disciplines, control de cost i termini en projectes d'instal·lacions productives GMP.
Fase d'enginyeria de detall (EPC)
Desenvolupament i congelació de P&IDs, datasheets d'equips i especificacions de compra. Elaboració de filosofies d'operació, neteja (CIP/SIP) i lògica de control. Coordinació amb disciplines d'instrumentació, tuberia i HVAC per a la integració del disseny sota els requeriments GMP. Resolució de consultes tècniques durant la contrucció i support a la documentació de cualificació.
Commissioning i posada en marxa
Planificació i execució del comissionning. Coordinació amb automatització, qualitat i operacions per a una transferència suau a producció.
Fase de disseny i licitació (FEL 2 i FEL 3)
Execució de disseny conceptual i propostes d'enginyeria. Interlocució tècnica amb proveïdors i fabricants. Preparació de la planificació. Coordinació de BOQs i especificacions tècniques.
Qualificació i validació (IQ/OQ/PQ)
Elaboració i execució de protocols de qualificació. Gestió del cicle de vida complet des de DQ fins a requalificació. GAMP 5/CSV.